北京口岸开展进口药品通关电子化试点（2026年第91号公告）
2026年9月16日，国家药监局、海关总署联合发布《关于在北京口岸开展进口药品通关电子化试点工作有关事项的公告》（2026年第91号），决定自公告发布之日起，在北京口岸开展进口药品（含药材）通关电子化试点工作。公告明确，进口药品（含药材）通关电子文书与纸质文书具有同等法律效力；试点期间，原有纸质文书继续有效，企业可按相关规定正常使用。
9月21日，北京一家进口报验单位成功下载打印了全国首张电子版《进口药品通关单》，标志着北京口岸在全国率先实现药品进口通关全程网办。进口药品是跨境贸易中监管要求最高、审批标准最严的特殊品类之一，此次试点落地，意味着我国进口医药通关在“全程网办”方向迈出了实质性一步。
一、试点核心：通关单电子化，法律效力等同纸质
《进口药品通关单》是进口药品向海关申报验放的核心法定凭证，既是守住进口药品合规底线的硬性要求，也是保障货物顺利通关、压缩整体物流周期的关键环节。此前，虽然药品进口备案业务的申请和审批已实现线上办理，但关键凭证《进口药品通关单》的签发未能实现电子化，企业须派专人往返办事窗口领取，耗时费力，人力与时间成本较高。
此次试点的核心，就是打通这一“最后一公里”——将通关单从“窗口领取”变为“线上签发、自行打印”。公告同时保留了纸质文书的有效性，给予企业充分的过渡空间，体现了“不搞一刀切”的务实监管思路。
二、操作流程：线上提交、自动生成、扫码核验
试点上线后，从北京口岸办理进口药品通关备案的企业可实现“足不出户、全程网办”。企业线上提交申请并经审核通过后，系统将自动生成加盖官方电子印章的《进口药品通关单》，用户可一键下载PDF文件，通过普通A4纸自行打印即可使用。
在凭证核验环节，打印的单证附带二维码，扫码可查看证书编号、药品名称以及实时证书状态等信息，可核查证书是否作废或变更，便于快速核验单证有效性。这一设计在实现无纸化的同时，保留了纸质凭证的“可查验、可追溯”属性，兼顾了便利性与监管需要。
北京市药品监督管理局政务服务中心已提前为企业梳理出进口药品通关业务操作手册，并专门为进口药品通关业务开启延时服务模式，确保业务24小时即时办结。
三、产业影响：降本增效与营商环境优化
此次试点的产业意义，首先体现在企业运营成本的实质性压缩。据海关总署中国电子口岸数据中心单一窗口应用部研发工程师许甜华介绍，此次升级在试点范围内打破了传统线下办事壁垒，实现数字化、自助化、无纸化，有效压缩企业运营成本，显著提升办理效率与贸易便利化水平。
以中山港药品进口口岸的经验为参照——该口岸开通后，企业每年节省物流成本超过20万元，海关实行“无纸化申报”“提前申报”等便利措施，保障进口药品“当天申报当天完成审核”，查验无问题的“即到、即验、即放”。北京口岸通关单全程网办落地后，类似的效率提升和成本节约效应有望进一步放大。
从北京口岸的体量来看，此次试点的示范效应不容小觑。2026年1月至7月，北京口岸医药材及药品进口货值达773.4亿元，同比增长17.2%，居全国首位。北京口岸在全国率先实现进口药品通关全程网办，将进一步巩固其作为全国药品进口核心口岸的优势地位。
四、政策脉络：从“联网核查”到“全程网办”的渐进路径
此次试点并非孤立事件，而是进口药品通关电子化长期推进的延续和升级。
早在2019年3月，海关总署、国家药监局即发布公告，对《进口药品通关单》等3种监管证件全面实施电子数据联网核查，在全国范围内推广实施。这一阶段解决的是“数据可查”的问题——海关可在线核查通关单真伪，但企业仍需线下领取纸质凭证。
2026年， “积极打造‘单一窗口’一站式服务功能”被纳入跨境贸易便利化专项行动方案。北京口岸的试点，将电子化从“核查环节”推进到“签发环节”，实现了从“数据联网”到“全程网办”的跨越。海关总署中国电子口岸数据中心依托“单一窗口”平台，为此次试点提供了技术支撑。
这一渐进路径的逻辑是清晰的：先解决数据互通，再解决流程再造；先在全国范围内推广联网核查，再在条件成熟的口岸试点全程网办。北京口岸作为全国医药进口货值最大的口岸，自然成为“全程网办”试点的首选。
五、展望：试点经验有望向更多口岸复制推广
公告未设定试点结束时间，仅明确“自公告发布之日起”启动。试点期间，原有纸质文书继续有效，企业可按需选择电子或纸质方式。这种“双轨并行”的安排，为试点经验的积累和评估留出了充分空间。
从行业趋势看，进口药品通关的数字化、无纸化已是明确方向。此次电子化试点落地，标志着我国进口医药通关迈入数字化、无纸化新阶段，有效精简通关材料、压缩通关时长、降低企业运营成本，进一步优化医药进口营商环境。当北京口岸的试点运行趋于成熟，通关单电子化的操作规范和技术方案有望向上海、广州、深圳等主要药品进口口岸复制推广。届时，“全国首张电子版《进口药品通关单》”所开启的，将不只是一个口岸的效率提升，而是整个进口药品通关体系的数字化转型。