我国创新药出海对外授权突破1200亿美元

2026年9月14日，国家药监局在2026年全国药品安全宣传周启动仪式上发布最新数据：今年以来，我国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36% 。其中，首付款规模超百亿美元，市场同时呈现单笔平均交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升、大额交易频频落地的特点，彰显出本土创新药的含金量不断提高。

从2024年全年的522亿美元，到2025年的1357亿美元，再到2026年前9个月的1200亿美元——中国创新药出海正在以每年一个台阶的速度，重塑全球医药交易版图。

一、数据全景：半年997亿，全年冲击新高

拆解2026年的出海数据，增长曲线清晰而陡峭。

2026年一季度，中国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年1356.55亿美元的一半。上半年，BD出海交易金额达到997亿美元，约为2024年全年的2倍，相当于2025年全年的73%。上半年License-out交易达100起，首付款达到50亿美元，交易数量与金额均超过2024年全年。

进入下半年，增长势头未减。截至9月7日，BD出海项目数量达119项，同比增长29%；首付款超69亿美元，同比增长30%；总金额1155.9亿美元，同比增长21.1%。截至9月14日，对外授权交易总额正式突破1200亿美元关口。

从更长的时间维度看，2023年被称为“中国创新药出海元年”，2024年总额520亿美元，2025年直接跳涨至1357亿美元——在风险投资大幅收缩的同一时期，BD收入首次在行业层面替代了一级市场融资，成为Biotech的核心现金流来源。2025年，中国首次超越美国，占据全球License-out总额的49% ，成为全球创新药对外授权第一大市场。

二、标杆交易：全球TOP10中国独占8席

2026年出海交易的结构性特征之一，是大额交易频繁落地。上半年，全球医药交易TOP10中，中国企业独占8席。

石药集团与阿斯利康：185亿美元刷新纪录。 2026年1月，石药集团与阿斯利康达成战略合作，依托石药专有的缓释给药技术平台及AI多肽发现平台，联合开发8个创新长效多肽药物项目，首付款12亿美元、潜在交易总额185亿美元，登顶一季度出海交易总额与首付款双榜，并刷新了中国医药行业对外授权金额最高纪录。7月，双方再次达成17.7亿美元合作，利用石药专有的siRNA药物发现平台开发新型小核酸候选药物。

恒瑞医药与BMS：152亿美元“Co-Co”模式。 2026年5月，恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作，13款早期项目覆盖肿瘤、血液和免疫三大领域，潜在交易总额最高达152亿美元。恒瑞拥有共同开发与共同商业化选择权，有机会与BMS在全球范围内共同开展特定的商业化活动。

信达生物与辉瑞：105亿美元战略合作。 同月，信达生物与辉瑞达成105亿美元交易，12个肿瘤项目中4个核心资产采用Co-Co模式，双方在美国及欧洲共享利润。

迪哲医药与阿斯利康：小分子靶向药出海首付款新高。 2026年9月1日，迪哲医药与阿斯利康就舒沃哲®签署的全球授权许可协议正式生效。迪哲医药将获得一次性、不可返还首付款6亿美元（约合人民币40亿元），另有最高达4亿美元的临床开发里程碑款及最高达5亿美元的销售里程碑款，潜在总交易金额高达15亿美元，并享有舒沃哲®全球销售额最高到低双位数的阶梯式比例的特许权使用费。此次合作创下国产小分子靶向药出海首付款行业新高。

三、赛道格局：ADC领跑，小核酸加速抬头

从技术赛道看，中国创新药出海已形成清晰的“梯队格局”。

ADC（抗体药物偶联物） 是当前交易最密集的赛道。截至2026年3月，全球十大跨国药企已与中国创新药企达成约20次ADC授权合作。科伦博泰、百利天恒、恒瑞、荣昌等企业在ADC领域布局较深，中国在这一前沿赛道的技术和交易均跑到了全球前列。

双抗和多抗热度紧随其后。2026年一季度，国内共有ATG-201、SIM0709和RC148三款双抗完成出海，累计总金额超80亿美元。康宁杰瑞与Pathos就TROP2/HER3双抗ADC JSKN016达成授权合作，首付款1.25亿美元，里程碑付款最高达20.93亿美元，交易潜在总金额超过22亿美元。

小核酸药物成为增速最快的“新星”。2025年，小核酸领域交易总额达89亿美元，同比增长45.3%；2026年一季度交易总额已突破72亿美元，增长势头延续。石药集团与阿斯利康的第二次合作正是基于siRNA药物发现平台，交易总金额最高达17.7亿美元。

从交易覆盖的治疗领域看，上半年对外授权涉及肿瘤、代谢、免疫和神经等10个治疗领域，主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。

四、模式升级：从“卖青苗”到“合伙人”

2026年出海交易最深层的变化，不是金额的刷新，而是合作模式的质变。

传统License-out模式下，中国药企扮演的是“卖青苗”的角色——做早期研发，拿首付款，后续由跨国药企推进开发和商业化，中国药企长期停留在全球分工的底端。

Co-Co（共同开发/商业化）模式正在打破这一格局。中国药企不仅授权产品，还深度参与后续研发和市场销售，合作双方成为风险共担、利润共享的“合伙人”。摩根大通中国区医疗健康投资银行主管邬峥表示：“对于规模较大的创新药企而言，它们更希望采取Co-Co的模式，期望保留创新药资产的未来潜在价值”。

辉瑞CEO Albert Bourla在行业会议上直言，中国早期药物开发“成本仅为一半、速度却是三倍”——这解释了为何跨国药企不再等“果子熟了才摘”，而是选择在“播种期”就与中国药企并肩下田。

与此同时，NewCo模式也在加速探索。该模式通过设立海外子公司，引入国际资本和运营团队，独立推进产品的海外临床和商业化，使中国药企在保持资产控制权的同时借助国际资源加速全球化进程。

五、底层支撑：研发实力与审评改革双轮驱动

出海交易额的高速增长，根植于中国创新药研发实力的系统性提升。

在研管线全球领先。 截至2025年底，中国企业在研创新药数量达4751个，贡献了全球约34% 的在研创新药管线，位居世界第一；当年首次进入临床的原研新药有827款，占全球总量的47.4%。

临床试验规模创新高。 2025年，全国登记新药临床试验达2900多项，同比增长18%，规模再创新高；细胞与基因治疗药物临床试验数量年增长约30%，我国已成为全球新药临床试验的新高地。

审评审批制度改革持续释放红利。 2026年以来，已有59个创新药、51个创新医疗器械获批上市，其中13个为新机制、新靶点的首创新药；一批具备完全自主知识产权的重磅产品实现“全球首发”。国家药监局表示，将进一步完善早期研发沟通交流机制，对重点品种实行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”。

六、热潮之下的“暗礁”：退货风险与里程碑兑现

在百亿级交易频出的行业狂欢背后，挑战同样不容忽视。

“退货”并非罕见。 2026年初，宜明昂科宣布与合作方Axion Bio终止协议，将IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）和IMM27M（CTLA-4单抗）两条管线的海外权益全部收回，公司累计仅收到3500万美元款项。赛诺菲、罗氏、辉瑞等跨国药企正选择性“砍掉”已购入的管线，筛选标准已从“有没有疗效”转向“能不能成为同类最佳”。

里程碑兑现存在不确定性。 一笔典型的License-out交易，总金额由首付款、研发里程碑、销售里程碑与销售分成四部分构成，其中除首付款是签约后大概率到账的确定性收入外，其余款项均高度依赖临床进展、监管获批与商业化表现。行业观察指出，里程碑金的平均达成率约为22% 。

头部企业与中小企业的分化在加剧。 头部企业具备持续产出能力，有更完整的研发体系、更丰富的临床经验和更成熟的商业化团队，确定性更高，降低买方筛选成本，且更能承接Co-Co等深度合作模式，“退货风险”更低。而管线单一、临床数据尚未充分验证的中小Biotech，在买方筛选标准日益严苛的背景下面临更大的不确定性。

七、展望：从“规模爆发”到“价值兑现”

1200亿美元，是中国创新药出海的一个里程碑，但不是终点。

从“借船出海”到“造船远航”，从License-out到Co-Co与NewCo，从“卖青苗”到“当合伙人”——中国创新药出海正在经历从规模爆发到质量跃迁的深层转型。

下一阶段决定企业全球化能力的，或许不只是能否把资产“卖出去”，而是能否在共同开发、自主海外临床、全球合规申报与生产网络布局中，沉淀可持续的价值链参与能力。当超过15家中国创新药企有产品处于全球III期或已完成III期临床，国产重磅创新药在海外上市销售的“兑现期”正在临近。1200亿美元之后，真正的考验才刚刚开始。