
2026年9月10日,第七批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。本次集采聚焦消化介入类医用耗材,共纳入23种品种,共有156家企业的558个产品投标,148家企业的517个产品中选,企业中选率约94.9%,产品中选率约92.7%,临床在用的主流产品普遍中选。
至此,国家组织高值医用耗材集采已覆盖165种耗材,覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿科、消化科等主要临床领域。
一、开标概况:517个产品拟中选,覆盖消化介入全病种
本次集采纳入的23种消化介入类医用耗材,主要用于消化道疾病内镜手术治疗,覆盖胆胰结石、消化道息肉和肿瘤、消化道出血等临床治疗场景。品种包括消化道球囊扩张导管、食道/肠道/胆道/胰管支架、消化道导丝、取石网篮、圈套器、止血夹、注射针、组织切开刀等。
从临床主流产品中选情况看:
消化介入注射针:临床每年用量达200万个以上,32家企业投标,28家企业中选
消化介入取石网篮:生产企业数最多,69家企业投标,64家企业中选
内镜止血夹:需求量最高的品种,南微医学、安瑞医疗、安杰思在A竞价单元第一轮报价中直接拟中选
具有特殊功能的覆膜肠道支架、多级扩张球囊导管等均有企业中选,体现了产品临床价值导向。
集采中选结果预计于2027年1月正式实施,采购周期自联盟各地区中选结果实际执行之日起至2029年12月31日。
二、采购量结构:三大核心品种包揽九成需求
首年采购需求合计约1926.8万件,品种间采购量高度集中。
| 品种 | 首年需求量 | 占比 |
|---|---|---|
| 内镜止血夹 | 1088.8万件 | 56.5% |
| 热切圈套器 | 约446.0万件 | 23.1% |
| 注射针 | 约202.0万件 | 10.5% |
| 其余20个品种 | 合计不足一成 | — |
三大核心品种合计包揽90.1%的采购需求,总量约1736.8万件,剩余20个品种首年采购需求合计不足总量的一成。采购量的高度集中,使得竞争压力集中释放于上述三大品种,长尾品种的市场竞争程度偏弱,降价压力更为缓和。
三、规则创新:首次引入“双锚点”价格离散度控制机制
第七批集采坚持 “稳临床、保质量、反内卷、防围标” 原则,在延续以往批次耗材集采做法的基础上,借鉴第12批药品集采经验进行了优化。其中最具突破性的规则创新,是首次引入 “双锚点”价格离散度控制机制。
(一)双锚点如何运作
第七批不再采用第六批“平均报价65%与最低价取高值”的单一锚点,而是根据同一竞价单元内入围企业可比申报价的分布情况,计算两道锚点价格:
锚点价格一:“入围企业可比申报价均价向下浮动1个总体标准差”与“最低可比申报价”二者取高值。
锚点价格二:“入围企业可比申报价均价向下浮动2个总体标准差”。
核心机制:对报价低于锚点价格一的,不作为价差计算锚点,排除个别异常低价的影响;对报价低于锚点价格二的,接受中选但约定采购量为0,此次集采共有6个产品触发该规则。
通俗来说,标准差反映的是一组报价之间的离散程度。报价越集中,标准差越小;差距越大,标准差越大。锚点价格会随实际报价分布动态变化,而非固定比例。这意味着即便某家企业报出超低价,也不会拉低其他企业的锚点价格,真正实现了“畸高价要出局、畸低价不带量”。
(二)竞价单元划分
每个品种按医疗机构需求量、供应能力等因素划分竞价单元:企业按医疗机构首年采购需求量排序,累计需求量达前85%且可供应全国所有地区的企业进入A竞价单元,其余企业进入B竞价单元。同一单元内依可比申报价由低到高竞争。
四、竞争格局:国产企业主导,外资策略分化(一)国产企业“挑大梁”
在止血夹、圈套器、注射针等常用耗材中,国产品牌报量已占主导。
内镜止血夹(需求量最高的品种):南微医学报量约533.7万件,占比接近一半;唯德康约193.6万件,安杰思约157.6万件,前三家国产企业合计超过80%。拟中选结果显示,南微医学、安瑞医疗、安杰思在A竞价单元第一轮报价中直接拟中选,唯德康等通过复活机制成功中选。
(二)外资企业在高壁垒品类仍有优势
但在部分高壁垒产品中,外资优势依然突出。以胆道聚合物支架为例,首年需求量约7.8万件,波士顿科学报量约3.62万件,占比约46.5%;库克约2.43万件,占比约31.2%,两家外资企业合计接近八成。
面对国产快速崛起,外资企业策略出现分化:部分企业倾向于守住价格体系,针对高壁垒品类报出相对较高价格;另一部分则积极下探报价争夺采购量。
五、价格降幅:整体温和,竞争越充分降幅越高
本轮集采整体价格降幅相对温和。从规则一中标结果观察,企业投标数量与产品降价幅度呈正相关:
| 投标企业数量 | 降幅区间 |
|---|---|
| 不足10家 | 约20% |
| 10至20余家 | 30%-40% |
| 超过50家(网篮、切开刀等) | 最高约50%以上 |
基础类耗材经过多轮省级集采,价格已充分下探,本轮降幅相对平缓;高端耗材降价力度更为显著。以需求量最高的内镜止血夹为例,有企业报出7.4元的低价,远低于市场实际出货价26-30元的区间,在7.4元报价显示时立刻引发现场一片哗然。
六、行业影响与展望
(一)消化介入市场加速扩容
消化介入是一个仍在高速扩容的市场。根据博研咨询数据,2025年我国消化介入材料市场规模达到200亿元,较2024年的173.5亿元增长15.3%,明显高于全球平均增速。
(二)行业心态从“焦虑”转向“理性”
一位此前参与第六批耗材集采的企业负责人表示,本次整体报价预计会相对理性。第七批优化了锚点价机制,即便部分企业报价过低,也基本不会对其他企业造成影响。“极低报价即便能够入围,也无法获得采购量,最终还是取决于医院对产品的认可度。”该企业代表还表示,行业整体心态正在逐步转变,企业探索搭建了扁平化销售模式,渠道更加扁平化,直接对接可服务医院的经销商开展合作。
(三)下一步:落地实施是关键
国家医保局表示,下一步将指导各地组织中选企业及医疗机构做好生产供应、协议签订、挂网采购等落地实施工作,确保患者及时用上质优价宜的中选产品。集采执行阶段,医保部门将继续配合药监部门强化质量监管,压实中选企业供应保障责任。
结语
从冠脉支架到人工关节,从骨科脊柱到消化介入——国家组织高值医用耗材集采已累计覆盖165种耗材。第七批集采以“双锚点”价格离散度控制机制为核心,在挤出虚高价格水分的同时,有效防范了非理性报价对市场秩序的冲击。148家企业517个产品拟中选、企业中选率约94.9%——这组数据背后,是“稳临床、保质量、反内卷、防围标”政策导向的具体落地。预计2027年1月,广大患者将用上此次集采中选产品。