2026国家医保目录谈判收官，124个目录外药品入围

2026年9月9日，随着最后一家药企代表走出全国人大会议中心，为期五天的2026年国家医保目录现场谈判竞价与商保创新药目录价格协商正式收官。本次国谈共有124款目录外药品入围基本医保谈判竞价环节，涉及上百家国内外企业；同时，12款药品进入商保创新药目录价格协商。新版国家基本医保药品目录与商保创新药目录预计于2026年11月发布，2027年1月1日起正式施行。

这是预申报机制首次落地、双目录衔接通道首次打通、谈判节奏较往年提前一个半月的一届国谈。从“单轨制”到“双轨并行”，中国创新药支付体系正在经历一次结构性重构。

一、谈判全景：五天五批次第登场

回顾五天谈判过程，每日聚焦的重点领域层层递进：首日中药经典名方、慢病药品率先登场；第二日CAR-T、双抗ADC等高值创新疗法集中亮相；第三日多款“替尼”类创新药密集上场；第四日多款药品进行竞价谈判；收官日商保创新药目录价格协商接棒登台。

从申报数据看，2026年目录调整共收到基本医保目录申报信息800份，涉及药品通用名664个，最终601个通过形式审查（目录外368个、目录内233个），总体通过率91%；商保创新药目录收到申报材料62份，58个通过形式审查。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%，较去年提高8个百分点。

二、规则革新：三大制度首次落地

（一）预申报机制：为创新药抢出时间差

本轮方案最受关注的制度创新是预申报机制——允许尚未正式获批但已完成技术审评的药品提前进入医保申报流程，为企业压缩“获批→国谈→进院”之间的时间差。

这一机制的直接效果是：首次有CAR-T企业进入了基本医保谈判环节。此前，CAR-T产品因定价在百万元上下，止步于基本医保谈判的形式审查。2026年，得益于“商保成熟品种可直报基本医保”的新通道，合源生物与药明巨诺的CAR-T产品首次坐上了基本医保谈判桌。

2026年方案在竞价药品环节建立了医保支付标准与挂网价格的“红黄标”联动预警机制：同一通用名下药品挂网价格超过医保支付标准1.8倍的，予以黄标预警标识；超过3倍的，予以红标预警标识。这一机制旨在加速非独家药品的“价格收敛”，防止同通用名药品挂网价格与医保支付标准过度脱节。

连续纳入医保目录“协议期内谈判药品部分”时间达到8年的药品，将转入常规目录管理。这意味着，一批经过市场验证、临床价值确切的谈判药品将告别“一年一谈”的机制，进入更加稳定的常规目录管理阶段。

三、标志性品种：CAR-T首次“闯关”，百万元抗癌药叩响医保大门

CAR-T：从“天价标签”到首次坐上谈判桌

本次国谈最具标志性意义的品种，是两款CAR-T细胞治疗药物的首次亮相。合源生物的纳基奥仑赛注射液（定价99.9万元/支）与药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液（定价129万元/支），双双出现在基本医保谈判现场，两家企业均由CEO带队入场。

瑞基奥仑赛以129万元/针的市场定价，成为本届基本医保目录谈判中定价最高的在谈品种。CAR-T此前屡因单价过高无缘医保，2025年通过商保创新药目录获得支付通道后，2026年借“商保成熟品种可直报基本医保”的新政策路径，首次冲击基本医保准入。

商保目录：12款高值创新药“先行探路”

商保创新药目录价格协商环节，12款药品入围，呈现鲜明的“高值创新”特征。企业阵容涵盖科济药业子公司恺兴生命（全球首个实体瘤CAR-T）、恒润达生（雷尼基奥仑赛）、重庆精准生物（普基奥仑赛）、上海信念医药（中国首个AAV基因治疗药物波哌达可基注射液）、远大医药（核药钇[90Y]微球）、赛诺菲、阿斯利康等。58个通过形式审查的品种中，罕见病、肿瘤、神经系统疾病用药合计占比约七成。

商保创新药目录的“三除外”政策——不计入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测、可不纳入医保按病种付费范围——从制度层面解除了医院处方高值创新药的控费顾虑，成为企业看重商保目录的核心政策依据。

四、支付体系重构：“双轨并行”时代到来

本次国谈最深层的变化，是中国创新药支付体系从“单轨制”迈向“双轨并行”。

基本医保目录走的是“谈判竞价”，背后是超过13亿参保人共同支撑的医保基金，每一分钱支出都需在“保基本”框架内精打细算。商保创新药目录走的是“价格协商”，支付方为商业健康保险，机制更具市场化特征——不同保险公司可根据自身产品设计和风险承受能力，与药企达成差异化折扣协议。

国家医保局医药服务管理司司长黄心宇明确表示：“我们鼓励一些高价值创新药在上市初期就申报商保创新药目录，为后续申请进入医保目录预留空间。”

这意味着，创新药的支付路径正在形成 “商保先行—基本医保跟进” 的梯次准入格局。对于部分高值创新药而言，先进入商保目录获得支付通道、积累临床数据，再申报基本医保目录，正在成为一种可持续的阶段性策略。

五、行业影响与展望

从2016年首轮国谈至今，医保目录调整机制已走过十年。2026年国谈释放的信号清晰而明确：预申报机制为创新药抢出时间差，双目录通道为高值药物打开支付空间，红黄标预警为价格失序戴上“紧箍咒” 。

对于药企而言，参与国谈的策略正在从“争取基本医保准入”升级为“探索医保、商保多层次支付路径的双轨布局”。对于患者而言，CAR-T等百万元级抗癌药首次叩响基本医保大门，意味着“天价药”的可及性正在从制度层面被重新定义。

新版目录预计于11月发布。届时，124个目录外药品中哪些成功纳入基本医保、12款高值创新药中哪些通过商保协商，将最终揭晓。