
2026年,中国特医食品产业正经历从“拿到证”到“用起来”的关键跨越。
从政策端的密集发力到市场端的持续扩容,从三甲医院的规范应用到社区卫生服务中心的首张处方落地,特医食品——这个被称为“病人吃的饭”的特殊品类,正在加速从“院内小众”走向“基层刚需”。
一、市场加速扩容:从百亿迈向千亿
中国特医食品市场正处于高速增长通道。据尚普咨询集团发布的《2026中国临床营养与特医食品行业白皮书》,截至2025年底,中国特医食品市场规模已从2020年的70亿元增长至286亿元,年均复合增长率达32.5%。预计到2026年全年,市场规模将突破330亿元,同比2025年增长15.4%—22.4%。
弗若斯特沙利文的数据同样印证了这一趋势:中国特医食品市场规模2023年首破百亿元,年复合增长率超过20%,预计到2028年将突破300亿元。
渗透率仍有巨大提升空间。2025年行业渗透率仅为3%,远低于欧美成熟市场水平。中国拥有3亿老年人口与3亿慢性病人群,住院患者中老年患者营养不良发生率高达65%,但当前目标人群特医食品营养治疗使用率仅为1.6%。“高需求、低渗透”的核心矛盾,恰恰勾勒出产业巨大的增长空间。
全球市场同步扩张。2025年全球特医食品市场规模达到150.3亿美元,预计2026年将增长至159亿美元,2032年将达到230.8亿美元,年复合增长率6.4%。
二、国产替代加速:从“跟跑”到“主场”
国产特医食品正在成为市场供应的绝对主体。截至2025年底,国产特医食品的注册占比已从2020年的49%跃升至88%。
从注册数据看,截至2026年7月30日,我国已批准注册特医食品365个,覆盖适用人群全年龄段,涉及早产/低出生体重婴儿配方等18个类别。仅2026年1至7月,就有72款产品获批注册,已经超过2025年全年62款的水平。
在产品类别上,全营养配方食品数量最多(125款),其次是蛋白质组件配方食品(61款)和电解质配方食品(38款)。已有6个国产罕见病类特医食品通过优先审评审批绿色通道获批注册,实现国产苯丙酮尿症特医食品的全年龄段人群覆盖和甲基丙二酸血症/丙酸血症特医食品注册零的突破。
企业布局上,飞鹤、贝因美依托母婴渠道深耕婴幼儿特配粉领域,华润江中凭借“初元”品牌占据全营养配方市场先机,华润江中已拥有4款特医食品注册批件,覆盖全营养配方、蛋白质组件、碳水化合物组件、电解质配方四大类。山东形成了“青岛—济南—临沂”三足鼎立的产业布局,济南建设了全国首个以特医食品为主导产业的专业园区。
三、政策“组合拳”:新国标+优先审评+院内规范
2026年是特医食品政策的“大年”,多项重磅政策密集落地,系统性地打通了产业发展的制度堵点。
新国标体系正式实施。2026年9月2日,《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品通则》(GB 29922—2025)、《食品安全国家标准 特殊医学用途婴儿配方食品通则》(GB 25596—2025)和《食品安全国家标准 肿瘤全营养配方食品》(GB 31662—2025)三项国标正式实施。《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》将特医食品品种从27个扩充至46个。市场监管总局同步发布《特殊医学用途配方食品按新国标注册问答》,指导企业规范申报、高效注册。
审批全面提速。据国家市场监管总局食品审评中心数据,截至2026年8月31日,已有42个产品经公示纳入优先审评审批绿色通道,其中罕见病产品18款,6款罕见病类特医食品已通过优先审评获批注册。罕见病类特医食品的审评时限从常规的60个工作日压缩至30个工作日。
院内使用首次获得系统性规范。2026年8月6日,国家卫健委与市场监管总局联合发布《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》,首次从管理机制、院内使用、收费规范等维度,系统性地规范了特医食品在医疗机构内的遴选、采购、使用全流程。指导意见明确医疗机构应建立特医食品供应目录并动态调整,要求设立专门销售区域或专柜,鼓励将特医食品销售和使用项目纳入医疗机构信息系统。
四、市场下沉基层:首张社区处方背后的深层变革
2026年6月16日,无锡市新吴区新安街道社区卫生服务中心开出了全市首张由社区卫生服务中心出具的特医食品处方。这张处方虽小,却标志着特医食品从“三甲医院内”走向“社区患者床边”的历史性跨越。
长期以来,特医食品主要供给三级医院住院患者,社区群众即便存在营养补充需求,也长期面临“医院可开具、社区难购买”的供需阻滞问题。无锡的突破得益于前期扎实的政策筑基——2025年3月,无锡市市场监管局联合五部门出台通知,明确将特医食品暂纳入医保个人账户支付范围,要求医保定点机构将特医食品业务编码纳入信息系统,费用在年终结算时单独核算,不纳入医疗总费用。
截至目前,无锡全市80%以上三级甲等医疗机构已落实特医食品核心政策举措。由无锡市相关医疗机构和生产企业参与起草的团体标准《医疗机构特殊医学用途配方食品管理规范》已正式发布,填补了国内二、三级医疗机构对特医食品管理的空白。
地方支付创新正在先行先试。江苏赋予特医食品临时过渡码,推动医疗机构2026年底前将特医食品纳入HIS系统。海南、广西、安徽三省区相继发布医保个人账户支付“白名单”政策,明确将特医食品纳入职工医保个人账户支付范围。南通市推动相关产品纳入医院HIS系统,打通医保个人账户单独结算通道,大幅降低术后、慢病、老年群体使用门槛。北京于2026年8月发布征求意见稿,提出12条举措推动特医食品创新发展。
在基层服务网络方面,无锡新吴区除新安中心外,旺庄中心、江溪中心、江溪二中心也已同步启动试点工作。社区卫生服务中心的功能定位正从“健康守门人”升级为“营养前哨站”。
“院内处方、院外购买、居家管理”的全闭环正在形成。
五、挑战与展望
尽管产业加速扩容,特医食品仍面临多重挑战。
支付瓶颈尚未根本解决。特医食品尚未被纳入国家医保目录,无法使用社保卡结算。目前仅部分地区通过医保个人账户支付通道实现了局部突破,距离全面医保覆盖仍有距离。
基层认知与使用能力有待提升。基层医生和患者对特医食品的认知需要时间培育。临床可选择的特医食品品种偏少的问题同样存在。无锡市市场监管局已结合团体标准实施,组织开展针对基层医疗机构规范使用特医食品的教育培训工作。
监管门槛高、临床使用仍集中在少数试点机构。随着《关于规范医疗机构特殊医学用途配方食品使用的指导意见》的落地,特医食品的院内管理正在走向规范化、系统化。
展望未来,在人口老龄化加速、临床营养意识提升、政策红利持续释放的多重驱动下,特医食品产业正站在从“政策导入期”加速进入“市场爆发期”的历史节点。随着支付渠道的多元化探索、基层服务网络的持续拓展以及产品品类的不断丰富,特医食品有望真正成为国民健康基础设施的重要组成部分。