核医疗产业加速落地｜医用同位素、放射性药物研发进展，产业商业化发展现状

2026年，中国核医疗产业正站在从“点状突破”迈向“链式发展”的关键转折点上。从大科学装置实现医用级阿尔法同位素居里级量产，到首个国产1类创新核药获批上市；从国内规模最大的医用同位素阵列工厂签约落地，到阿斯利康、诺华等跨国巨头加速布局中国市场——核医疗这一“硬核”赛道，正在政策、技术与资本的多重驱动下加速商业化落地。

医用同位素是核医疗产业的“芯片”，是放射性药物的核心原料。长期以来，我国关键医用同位素几乎完全依赖进口，供应链条脆弱、价格高昂。2026年，这一局面正在被系统性地改写。

（一）阿尔法同位素量产实现历史性突破

2025年7月，依托建在广东东莞的大科学装置——中国散裂中子源，研发团队在国际上首次实现高纯度锕-225、镭-223及铅-212/铋-212三种医用阿尔法同位素单批次毫居里级的同时提取，放射性核纯度达99%以上，经医药企业标记验证，质量与国外进口产品一致。

这一成果打破了中国医用阿尔法同位素长期依赖进口的局面。经过进一步工艺优化，目前已具备年产居里级铅-212/铋-212的批量供应能力。为满足临床规模化应用需求，散裂中子源科学中心正推进300MeV、100kW专用阿尔法同位素生产线建设，建成后将实现百居里级年产能力，可满足近百万剂人次核药的原料供应。

2026年3月28日，散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司正式签署医用同位素合作协议，双方将整合大科学装置研发优势与核药产业化经验，构建“产-学-研-用”一体化合作体系，加速自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用。

（二）商业化生产基地密集落成

常州金坛：国内首个阿尔法核素规模化生产基地。 2026年6月11日，由东诚药业集团与德国埃克特-齐格勒股份公司共同建设的齐康原医用同位素生产基地正式落成，这标志着国内首个阿尔法核素从“高度依赖进口”到“自主规模供应”的工程落地。基地总使用面积9500平方米，预计2027年初启动商业化生产。首期将量产锗[68Ge]——制备镓[68Ga]的母核素，镓[68Ga]是影像诊断领域的核心医用同位素。二期将建成国内首个锕[225Ac]商业化生产平台，年产能预计可满足超过10万名患者的治疗需求。

四川夹江：国内首个75MeV加速器医用同位素基地。 四川原科同位素科技有限公司注册资金3.698亿元，基于75MeV回旋加速器生产医用同位素项目正式入驻夹江核技术应用产业园区，成为国内首个也是唯一基于75MeV强流回旋加速器的医用同位素生产基地。

四川绵阳：国内规模最大的医用同位素阵列工厂。 2026年7月，全国产化医用同位素阵列工厂项目签约落地绵阳，由研制出国产首台医用回旋加速器的四川玖谊源粒子科技有限公司提供核心技术支撑，将全部采用国产设备生产同位素，可规模化制备α、β、正电子等23种医用同位素，覆盖肿瘤靶向治疗、分子影像诊断等主流应用，重点量产砹-211、锕-225、碘-124、铜-64、铜-67、钪-44等临床紧缺特色核素。

浙江海盐：“一堆一器”双轮驱动。 海盐依托全国独有的两台商用重水堆，已实现β类堆产同位素规模化生产。碳-14已实现市场化供应并成功出口欧洲，镥-177实现规模化生产。1900亩同位素产业园内，全球核药龙头瑞士诺华、中国同辐等31个重点项目落地，总投资超100亿元，达产后预计年产值超220亿元。

二、放射性药物研发：从“跟跑”到“领跑”

2026年是国产核药研发的爆发之年。截至2026年初，中国核药在研管线超150条，进入临床试验阶段的在研产品超50个，其中超10个项目进入III期临床试验及后期。初步统计，2026年上半年共有17款国产核药管线获批临床试验，另有2款核药临床试验获受理、2款申请上市、1款获批上市，总计22款国产核药临床研发实现突破。

（一）首个国产1类创新核药获批上市

2026年4月2日，由中国自主研发的“全球首创（first-in-class）”放射性新药——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2）获国家药监局批准上市，这是我国首个自主研发的放射性1类创新药，也是全球首个批准的针对整合素αVβ3靶点的药物。

该药物由北京协和医院牵头在全国11家三甲医院完成409例临床试验，对肺癌淋巴结转移的诊断特异性和准确性显著优于现有常规18F-FDG PET/CT检查。该产品的获批打破了近30年来核医学肿瘤显像缺少原创靶向放射性诊断药物的瓶颈。国家药监局通过优先审评审批程序加速其上市进程。

（二）多款创新核药密集推进

在前列腺癌诊疗一体化领域，东诚药业旗下的蓝纳成生物自主研发的氟[18F]思睿肽注射液已递交NDA上市申请；先通医药的创新核药XTR020已在中国III期临床达到主要研究终点，预计2026年提交上市申请；远大医药1款产品也已递交上市申请。

在诊断领域，国产铜[64Cu]-PSMA I&T注射液于2026年7月正式获批临床试验，适用于前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的PET显像。

外资方面，2026年1月，Curium公司研发的1类放射性治疗药物177Lu-PSMA-I&T注射液的临床试验申请获国家药监局受理。该药物针对转移性去势抵抗性前列腺癌，在关键性III期ECLIPSE试验中已达到主要终点，影像学无进展生存期取得统计学显著改善。

三、产业商业化：巨头的“中国押注”

（一）跨国药企加速布局

2026年3月，阿斯利康宣布在广州黄埔区建设放射性偶联药物（RDC）生产供应基地，押注中国核药市场。拜耳、诺华早已深耕多年，全球核药龙头诺华已在海盐同位素产业园落地项目。

（二）本土企业融资与产能扩张

2026年，纽瑞特医疗宣布完成10亿元人民币的E轮融资，资金主要用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设。

国内核药市场长期呈现“双寡头”格局——中国同辐与东诚药业凭借上游核素生产与分销网络，合计占据超70%的市场份额。但这一格局正在被打破：恒瑞医药、云南白药、远大医药、先通医药等多家本土企业加速布局。广州正加速形成核医疗资源集聚格局——中国同辐与东诚药业两大龙头均在广州布局，加上核药新秀恒瑞医药，产业链生态雏形初显。

四、市场规模：千亿蓝海加速成型

2026年，中国核药行业产值预计同比增长12%，市场规模有望达到139.61亿元。分结构看：诊断类核药2026年市场规模预计达62.1亿元；治疗类核药增速更快，预计达52.9亿元。

据中国同位素与辐射行业协会数据，国内放射性药物市场规模预计从2025年的93亿元增长至2030年的260亿元，年复合增长率超过22%，显著高于全球平均水平。中国市场受益于核医学科建设提速和诊疗一体化政策推进，2026年市场规模预计达28亿美元，占全球份额的23.3%，较2020年提升近7个百分点。

放眼全球，2026年全球核医药市场规模预计达175亿美元；全球医用放射性同位素市场规模预计增长至89.71亿美元。

五、政策驱动：顶层设计持续加码

核医疗产业的加速发展，离不开政策端的系统性支撑。

三年行动方案收官。 国家原子能机构等十二部门印发《核技术应用产业高质量发展三年行动方案（2024—2026年）》，明确到2026年具备3种以上放射性同位素自主化供应能力，突破5种以上放射性同位素生产技术，基本扭转关键同位素产品供应受制于人的局面。力争核技术应用产业年直接经济产值达4000亿元。

中长期规划明确路径。 《医用同位素中长期发展规划（2021-2035年）》聚焦“点”上突破，从技术研发、供应能力提升等方面提出13项任务，旨在建立自主稳定的医用同位素供应体系。《核技术应用产业发展指导意见（2026-2035年）》规划12个领域、60个应用场景。

地方政策密集落地。 山西将发展核医疗产业写入“十五五”规划纲要；四川成都印发建设核医疗产业高地工作方案；广东将核医疗列为重点新赛道之一。泸州、石家庄、衡阳等地通过“产业基金+招商”模式引进核药企业龙头。

六、展望与挑战

尽管核医疗产业正在加速落地，但挑战依然存在。

挑战一：上游供应仍存短板。 我国主要有5座研究反应堆可用于医用同位素的生产和制备，但自主生产核素较少且多服务于科研任务，仅能满足少部分临床需求，医用同位素严重依赖进口的局面尚未根本扭转。

挑战二：产业化能力有待提升。 核素生产设施、配送能力与原创分子同等重要。医用同位素稳定供应、临床研究网络、放射性药物生产配送、专业人才培养与集聚以及长期资本投入，是产业持续发展的关键条件。

挑战三：资本关注点转向兑现能力。 资本对核药赛道的关注正转向资产质量与兑现能力。在研管线超150条、进入临床超50个——管线数量已是全球领先，下一步的关键在于能否将这些管线转化为上市产品。

阿尔法同位素被誉为肿瘤治疗的“生物制导核弹”——当大科学装置开始批量产出高纯度锕-225，当国产1类创新核药打破30年垄断，当跨国药企争相押注中国核药市场，中国核医疗产业正以“核”速度驶入商业化落地的快车道。从技术自主到产业自主，这条路的每一步，都在让曾经“稀缺昂贵”的核药变得可及可负担。