化妆品新标准落地！儿童化妆品实施从严监管

2026年8月6日，由国家药监局组织起草的首个化妆品强制性国家标准《化妆品安全通用要求》（GB 7916—2026）正式发布。新标准将于2028年1月1日起正式实施，标志着我国化妆品标准从“卫生标准”全面上升到“安全标准”，从“技术规范”上升到“强制性国家标准”。我国1987年发布的《化妆品卫生标准》同步废止。

儿童化妆品作为此次新标准中管控力度最大的品类，获得了比一般化妆品严格10倍的卫生指标要求。这一标准从微生物限量、重金属控制、配方设计到标签标识，构建起覆盖全链条的从严监管体系。

新发布的《化妆品安全通用要求》依据《化妆品监督管理条例》等法规，以强制性国家标准形式，对化妆品原料和产品全链条提出安全要求。国家药监局表示，新标准是我国境内化妆品生产经营中必须遵守的基础性安全标准。

新标准主要修订体现在三个方面：一是新增了化妆品、化妆品原料等术语和定义；二是完善了化妆品通用安全相关要求，新增了贮存及运输、标准实施要求；三是更改了化妆品禁用物质和禁用植物动物物质目录。

在标准定位上，新标准实现了从“卫生标准”到“安全标准”的质的飞跃。国家标准《化妆品安全通用要求》起草组组长安抚东表示，这一升级标志着我国对化妆品的监管要求从基本卫生保障提升到全方位安全管控。

二、儿童化妆品：比一般化妆品严格10倍

新标准中，儿童化妆品成为管控力度最大的品类。

儿童化妆品的定义：儿童化妆品是指12岁以下包括12岁的儿童使用的清洁、保湿、爽身、防晒等产品。

微生物限量：比普通产品严格10倍。新标准对菌落总数实施分类限量管理，设定每克和每毫升产品中不超过“1000个菌落单位”或“100个菌落单位”两个管控指标。儿童化妆品执行的是每克或每毫升产品中不超过100个菌落的严格限量，比普通产品的1000个菌落标准严格10倍。

保护范围超过国际标准。中国香妆协会理事长颜江瑛介绍，ISO国际标准仅对3岁以下儿童的化妆品执行每克/毫升100个菌落的最严限值，而我国新标准要求12岁及以下所有儿童化妆品均执行这一严格限量。保护范围更广、安全门槛更高。

重金属指标实现国际领跑。新标准对铅、砷、汞、镉等重金属严格限量，要求每千克产品残留控制在1至10毫克以内。国家药监局化妆品监管科学创新研究基地负责人郭建华指出，ISO国际标准只提供了检测方法，并没有设定具体的限量值，而我国新标准具体规定了8种有害物质的限量，在国际上领先。

特殊部位实行同等严格管控。新标准对作用于眼周皮肤、睫毛和口唇的化妆品同样执行与儿童化妆品同等的严格微生物限量管控。

三、与现行儿童化妆品监管制度的衔接

儿童化妆品不仅要符合新《化妆品安全通用要求》的标准，还应执行现行《儿童化妆品监督管理规定》对配方设计、安全评价、生产和标签等方面的要求。

配方设计：安全优先、功效必需、配方极简。根据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品在配方设计上应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”原则。

原料管理：禁用高风险原料。儿童化妆品不允许使用以祛斑美白、祛痘、去屑、脱毛等为主要目的的原料。应当选用具有长期安全使用历史的化妆品原料，不得使用尚处于监测期的新原料，不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料。

专属标识：“小金盾” 。儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志——“小金盾”。这是儿童化妆品区别于成人化妆品、消毒产品、玩具等其他易混淆产品的重要标识。“小金盾”仅代表产品属于儿童化妆品类别，并非质量认证，不能作为判断品质的唯一依据。

pH值要求：驻留类化妆品pH值范围应在4.5~7.5；淋洗类化妆品pH值范围应在4.5~8.5。

新标准出台的背景，是我国儿童化妆品市场的高速扩张和产品质量问题的现实挑战。

市场规模快速增长。2025年中国儿童化妆品市场规模约为358亿元，预计2028年超过450亿元，增长率在7.5%以上，超过全球市场平均4%至5%左右的增速。2024年中国儿童护肤品市场规模达315.8亿元，同比增长6.3%；预计2025年儿童护肤品市场规模突破500亿元，儿童彩妆市场规模突破200亿元。2019年至2024年，儿童化妆品年复合增长率超20%，增速远超成人护肤品市场。

质量问题不容忽视。2024年度广州化妆品专项抽检中，一款儿童洗发水菌落总数超标48倍，某儿童润肤乳更是超标820倍，且两款产品均标注了儿童化妆品专属的“小金盾”标志。这一现象直指消费误区——“小金盾”仅为类别标识，并非质量认证。

违规宣传典型案例。婴童护理品牌戴可思将一款儿童润唇膏宣称为“食品级”，因构成虚假广告被监管部门立案调查并罚款。儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。

五、对生产企业的影响与合规指引

新标准落地将倒逼行业全面升级。对企业而言，需从配方、生产、包装全链条优化：

• 配方升级：转向多元醇、对羟基苯乙酮等温和防腐体系，替代刺激性传统防腐剂

• 生产升级：借鉴制药级标准，推行百级无尘环境下的“吹-灌-封”一体化无菌灌装技术

• 包装升级：次抛设计可有效避免反复开合导致的二次污染

合规时间表：

标准实施前已经生产或进口的化妆品，可以继续销售到产品使用期限结束。

六、消费者选购提示

面对新标准落地，消费者选购儿童化妆品时应注意：

认准“小金盾”标识。选购时先看“盾”再辨成分。无此标识勿轻信“儿童专用”宣传。儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志。

警惕“食品级”宣传。儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。“食品级”化妆品属于虚假宣传。

查看备案信息。可在国家药监局官网查询产品的注册或备案信息。发现违规产品可拨打12315投诉举报。

七、结语

从1987年《化妆品卫生标准》到2026年《化妆品安全通用要求》，我国化妆品安全标准体系走过了近40年的演进历程。新标准从微生物限量到重金属控制，从配方设计到标签标识，构建了比国际标准更严、保护范围更广的儿童化妆品安全防线。

2026年1月，国家药监局已正式发布18项化妆品新标准，其中儿童化妆品菌落总数限值从≤500 CFU/g（ml）收紧至≤100 CFU/g（ml），正式与欧盟、美国、日本等国际标准接轨。2026年8月，《化妆品安全通用要求》以强制性国家标准形式发布，进一步筑牢了儿童化妆品的安全底线。

我国已成为全球最大的美妆消费市场。儿童化妆品市场的快速增长，呼唤着更严格的安全标准。正如专家所言，此次标准调整将加速淘汰品控薄弱企业，推动行业从“营销竞争”回归“品质竞争”。当监管以更严标准护航，企业以全链条管控筑牢防线，“儿童专用”才能真正成为令家长安心的承诺。