国产创新药出海BD交易爆发,药企海外授权市场布局分析

2026-07-07

2025年,中国创新药海外BD交易总额定格在1357亿美元,同比增幅达161%,中国首次超越美国,占据全球License-out总额的49%。从2020年全年30亿美元起步,到2026年单季度突破600亿美元交易体量,国产创新药的全球价值正被快速重估。

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进入2026年,这股浪潮不仅没有减速,反而以更猛的势头席卷全球。2026年上半年,中国创新药BD以997亿美元创下史上最强半年度成绩,接近2025年全年1357亿美元的73%,较2024年全年522亿美元接近翻倍。全球TOP10交易中,中国药企独占8席,标志着中国创新资产已从全球药企的“可选项”变为“必选项”。


一、数据总览:从“边缘补充”到“核心支柱”

过去五年,中国创新药出海BD完成了从边缘补充到核心支柱的根本转变。

年份交易总额交易数量关键节点
2020年约30亿美元约30起起步阶段
2024年522亿美元94笔快速增长
2025年1357亿美元158笔首超美国,占全球49%
2026年H1997亿美元86笔史上最强半年度
2026年(预测)约1500亿美元医药魔方预测全年冲击1500亿美元

2026年上半年,中国企业共达成86笔海外授权合作,同比增长34%;披露的交易总额高达976.25亿美元,同比增长40%。单笔交易总金额超过10亿美元的重磅合作共计23起(同比+28%),总金额高达899.57亿美元(同比+49%)。


BD收入已首次在行业层面替代一级市场融资,成为Biotech的核心现金流来源。2025年前三季度,License-out首付款合计45.5亿美元,超过同期创新药一级市场融资总额的31.9亿美元。


二、标志性大单:全球交易版图上的“中国席位”

2026年上半年,多笔超百亿美元的巨型交易落地,全球医药交易TOP10中中国药企独占8席。

石药集团与阿斯利康:185亿美元创全球历史第二高。 2026年1月,石药集团与阿斯利康达成战略合作,依托石药专有的缓释给药技术平台及AI多肽发现平台,联合开发8个体重管理创新项目,首付款12亿美元、潜在交易总额185亿美元,刷新了中国医药行业对外授权金额最高纪录。这是全球医药BD交易史上第二高的单笔交易。7月2日,双方再次达成合作,利用石药专有的siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台开发新型小核酸候选药物,总金额最高达17.7亿美元。


恒瑞医药与BMS:152亿美元“Co-Co”模式。 2026年5月,恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作,13款早期项目覆盖肿瘤、血液和免疫三大领域,潜在交易总额最高达152亿美元,恒瑞拥有共同开发与共同商业化选择权。

信达生物与辉瑞:105亿美元交易。 同月,信达生物与辉瑞达成105亿美元交易,12个肿瘤项目中4个核心资产采用Co-Co模式,双方在美国及欧洲共享利润。


百利天恒与BMS的里程碑触发。 百利天恒与BMS在2023年底达成Iza-bren全球开发合作协议,2026年7月,BMS在美国首次启动该药一线治疗非小细胞肺癌的三期临床研究,触发2.5亿美元里程碑付款,累计收到的预付款和里程碑付款已达13亿美元。该药公告总金额达84亿美元。


三、模式迭代:从License-out到“Co-Co”与“NewCo”

2026年国产创新药出海的另一标志性变化,是交易模式的深层迭代。


(一)Co-Co模式:从“卖青苗”到“合伙人”

传统License-out模式下,中国药企扮演的是“卖青苗”的角色——做早期研发,拿首付款,后续由跨国药企推进开发和商业化,中国药企长期停留在全球分工的底端。


Co-Co(共同开发/商业化)模式打破了这一格局。中国药企不仅授权产品,还深度参与后续研发和市场销售,合作双方成为风险共担、利润共享的“合伙人”。


摩根大通中国区医疗健康投资银行主管邬峥表示:“对于规模较大的创新药企而言,它们更希望采取Co-Co的模式,期望保留创新药资产的未来潜在价值。”辉瑞CEO Albert Bourla在行业会议上直言,中国早期药物开发“成本仅为一半、速度却是三倍”,这解释了为何跨国药企不再等“果子熟了才摘”,而是选择在“播种期”就与中国药企并肩下田。


(二)NewCo模式:新兴出海路径

NewCo模式正在成为越来越多中国Biotech探索的新路径。该模式通过设立海外子公司,引入国际资本和运营团队,独立推进产品的海外临床和商业化。这一模式使中国药企能在保持资产控制权的同时,借助国际资源和经验加速全球化进程。


四、技术赛道:ADC、双抗、小核酸领跑

中国创新药之所以能撬动全球市场,核心在于前沿技术赛道的领先布局。

ADC(抗体药物偶联物)领域热度最高。科伦博泰、百利天恒、恒瑞、荣昌等企业布局较深,国内药企在这一领域的技术和交易都跑到了全球前列。近3年ADC在License-out项目中占比超过15%。


双抗和多抗属于更新的技术路线。康方生物、泽璟制药等企业走在前列,双抗/多抗在2024年迎来出海高峰,近2年占比与ADC持平。

小核酸药物赛道同样备受关注。石药集团与阿斯利康的第二次合作正是基于siRNA药物发现平台和肝外靶向递送平台。


截至2025年底,中国企业在研创新药数量达4751个,贡献了全球约34%的在研创新药管线,位居世界第一。美迪西董事长陈春麟指出:“一方面是中国创新管线质量大幅提升,在ADC、双抗、细胞治疗、小核酸等前沿领域管线数量、临床数据全球领先;另一方面,国内药企成本与效率优势显著,可快速为跨国药企补全管线、缩短研发周期。”


五、挑战与风险

在百亿级交易频出的行业狂欢背后,挑战同样不容忽视。

高退货率的“历史阴影”。 BD交易中“退货”并不罕见。2026年初,宜明昂科主动“退货”、向Instil Bio收回两项资产的消息,再次说明BD市场变幻莫测——步步是机会,也可能步步艰险。


里程碑兑现的“水分”与不确定性。 一笔典型的License-out交易,总金额由首付款、研发里程碑、销售里程碑与销售分成四部分构成,其中除首付款是签约后大概率到账的确定性收入外,其余款项均高度依赖临床进展、监管获批与商业化表现。据行业观察,里程碑金的平均达成率约为22%。


地缘政治的不确定性。 2026年6月,美国众议院“美中战略竞争特别委员会”主席向默沙东、艾伯维、BMS、辉瑞、礼来五家巨头发出质询函,要求披露在华临床试验详情。地缘政治的阴云正从“软噪音”向“硬变量”演进。


China Discount仍未完全撕下。 RA Capital合伙人Josh Resnick指出,预付款仅占总交易价值的5%~10%。中国对外授权项目仅25%处于临床后期或商业化阶段。同样靶点、可比的数据,中国创新药资产仍难摆脱“折价”。

同质化内卷下的定价权缺失。 在部分热门靶点和赛道,中国创新药面临严重的同质化竞争,定价权和议价能力受到制约。


六、展望

2026年下半年,随着WCLC(9月12—15日)与ESMO(10月23—27日)等全球顶级学术会议的临近,双抗、ADC等赛道有望进入数据密集披露期,新一轮BD交易窗口仍有望延续。


从“借船出海”到“造船远航”,从License-out到Co-Co与NewCo,中国创新药出海正在经历从“规模爆发”到“质量跃迁”的深层转型。真正的转折点在于“打包出海”与共同开发模式的落地。下一阶段决定企业全球化能力的,或许不只是能否把资产“卖出去”,而是能否在共同开发、自主海外临床、全球合规申报与生产网络布局中,沉淀可持续的价值链参与能力。



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