(一)历史沿革
金蓉颗粒(原名消癖颗粒,下同)源自广东省中医院院内制剂- -“消癖口服液”,由中医乳腺病名家、首届全国名中医林毅教授集长期临床经验研制发明。 该药从80年代末起应用于临床治疗乳腺增生病,临床应用及相关研究长达30多年,获得满意疗效。林毅教授在不断发掘中医学理论和方法的基础上,注重吸收和引进现代医学研究成果,制定了经前疏肝活血、消滞散结以治标,经后温肾助阳、调摄冲任以治本的治疗大法,并研制出纯中药制剂“消癖系列口服液”。为便于患者长期服用及临床推广,林毅教授在原消癖口服液系列制剂基础上组方优化而成“消癖颗粒”。 该药除了保持原系列口服液“经前疏肝,经后补肾”的“周期疗法”的优点外,还具有:有效率高、疗效稳定、安全性高,临床可操作性、可重复性强等特点。
(二)金蓉颗粒特点
1、治疗各型乳腺增生病,软化和改善肿块质地;
2、消除或缓解乳房疼痛;
3、消除或改善患者的胸闷胁胀、善郁易怒、失眠多梦、神疲乏力和腰膝痠软等伴随症状,达到标本兼治的效果;
4、阻断或延缓乳腺癌的发生,一级预防乳腺癌。
(三)产品的独特性
1、金蓉颗粒在治疗乳腺增生病同时,可降低乳腺钼靶X线密度,控制乳腺癌发生的危险性。
2、金蓉颗粒可用于阻断或延缓乳腺癌的发生,一级预防乳腺癌(乳腺增生病对人类的真正威胁则来自其部分患者具有发展为乳腺癌的危险性)。
3、金蓉颗粒是国家药品监督管理局第一个参考采用了西药质量标准的制订方法来制定成品质量标准的现代中药创新药,金蓉颗粒的有效性评价、安全性评价、说明书的标准格式、质量标准的制定都广泛参考采用了西医、西药的标准和方法。
4、金蓉颗粒每袋8.5g(相当于饮片42.5g),成品中干膏占比高达约90%,辅料占比约10%-12%,这种比例目前在国内中药颗粒剂型中有效成份含量最高。