潍坊市华星医疗器械有限公司是生产一次性医疗器械的专业厂家,始建于1988年,坐落于美丽的蔬菜之乡:山东寿光,公司现有员工200人左右,其中高、中级技术人员50人,固定资产6000万元,占地面积90000平方米,拥有符合GMP标准建造的十万级净化车间22000平方米和完备的检测仪器。
公司质量体系健全,整个生产过程严格按《医疗器械生产质量管理规范》、《质量手册》、《程序文件》要求实现全过程管理。具有年产一次性使用无菌输液器8000万支和一次性使用无菌注射器2亿支的生产规模,年产值8000万元,是全国较大的一次性医疗用品生产企业。产品主要出口南美洲、中东、非洲等地,是国内一流的医疗器械生产企业。疫情期间针对市场需要新增医用口罩和医用外科口罩。公司通过ISO13485质量体系认证,通过高新技术企业认证,并取得十几项专利证书。
公司拥有塑料注射成型机、塑料挤出机、注射器自动印刷机、全自动注射器组装包装连线机、全自动药液过滤器组装机、全自动调节器组装机、静脉输液针全自动组装机、输液器长导管自动切管机、精密药液过滤器自动组装机、内销输液器大型全自动组装包装连线、出口设备六件套全自动组装机、注射件全自动组装机等先进的生产设备。现有生物检测室、化学检测室、物理检测室三大实验室及微粒检测室,拥有先进的检测设备及完善的检测手段,满足了公司产品的生物、化学、物理性能的检测。