近年来,在全球医疗需求持续增长和技术创新的背景下,中国医疗器械企业正迎来国际化发展的关键窗口期。
相比与国内市场,海外市场不仅空间广阔,细分市场的增长潜力巨大,特别是发展中国家日益增长的医疗配置需求,为国内医疗器械厂商创造了独特的市场切入点。凭借突出的成本控制能力、持续优化的研发体系以及不断提升的品牌价值,国内医疗器械产品逐步形成较强的市场竞争力,器械出海已成为大势所趋。
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德国进口额超50亿,英法等国加大进口中国医疗器械
据众成数科测算,2025年第一季度,中国医疗器械对欧洲各国出口额达253.35亿元,同比增长11.65%。其中,3月份出口额达91.14亿元,同比增长20.41%。
2025年1-3月中国医疗器械对欧洲各国出口额及同比变化情况
细分到对各个国家出口额,德国是中国医疗器械出口欧洲第一目标国,2025年第一季度对巴西出口额达50.83亿元,同比增长8.06%。此外,英、俄、法等国出口额同比增长较快,英国进口额同比增速达14.21%,法国进口额同比增速达20.07%。
2025年第一季度中国对欧洲医疗器械出口规模TOP5国家及其同比变化
02
国产设备出口规模增长,内窥镜、MRI成欧洲市场"敲门砖"
从各类医疗器械出口海外的出口额来看,各类手术衣、注射器、医用手套为代表的低端医疗器械及医用耗材仍为出口主力。
2025年一季度中国医疗器械对欧洲出口额TOP10品类
与此同时,部分高端医疗设备的出口额也在快速扩张。内窥镜、MRI等医疗设备出口额同比增长均突破20%。
2025年第一季度中国部分高端医疗设备对欧洲出口额及同比变化
其中,国产内窥镜对欧洲出口额增速达41.88%,德国、法国、俄罗斯成主要出口目标国。
2025年第一季度中国部分高端医疗设备出口欧洲主要目标国
小结
近年来,以欧盟为代表的大量欧洲国家正逐步由MDD转向监管约束力更强、注册成本及难度更高的MDR法规。部分难以完成MDR合规的企业被迫退出欧盟市场,市场竞争正迎来大洗牌。与此同时,也有大批中国医疗器械企业抓住机会扬帆出海,成功抢占空缺的市场份额。
随着我国医疗器械在海外各国医疗机构的认可度不断提升,产品本土化进程不断加快,未来或将更多国内医疗器械企业扬帆出海欧洲市场。
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