病药模式的循证医学和专家共识,以疾病为中心,忽视人体功能与生活质量,证据适用性有限,难应对老年健康变化照护碎片化。需强化功能导向现实证据多学科整合与综合照护。
一,循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)
循证医学(Evidence-Based Medicine, EBM)最早在 20 世纪 90 年代初 正式提出。这个概念由加拿大麦克马斯特大学(McMaster University)的David Sackett 教授及其同事们推广。1992 年,JAMA(美国医学会杂志) 发表了一篇关键性文章,正式将 EBM 定义为"明确、慎重和明智地使用当前最佳证据来进行个体病人护理决策的过程"。
1.1循证医学的定义
循证医学是一种将最佳的研究证据、临床专业知识和患者的价值观三者结合起来,进行医疗决策的方法。它强调在医疗实践中依靠高质量的科学研究证据,而不仅仅是医生的个人经验或传统做法。
1.2 循证医学的证据等级(Evidence Hierarchy)
循证医学中的证据等级是用来衡量研究证据质量和可靠性的体系。虽然不同机构(例如 GRADE、Oxford Centre for Evidence-Based Medicine 等)有稍微不同的分级方式,但通常都遵循一个基本框架,从最高到最低大致分为以下几个等级:
1.3 现代 EBM 评估体系:GRADE 系统
目前国际上广泛采用的是 GRADE(Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) 体系,它将证据分为以下 4 个等级:
(1)高(High):进一步研究不太可能改变当前的估计值(例如 RCT 的结果)。
(2)中(Moderate):进一步研究可能会对估计值产生重要影响。
(3)低(Low):进一步研究很可能会对估计值产生重要影响(例如观察性研究)。
(4)非常低(Very Low):估计值非常不确定(例如案例报告或专家意见)。
二,循证医学的局限性
开始于约30年前基本以疾病为中心的病药模式下的循证医学及证据,在老龄化社会日益加剧的社会背景下。其局限性产生了非常深刻且具有现实意义的问题,
2.1. 传统病药模式下循证医学的局限性
病药模式相对于关注患者的治疗,心理、营养、运动、社会适应等整体健康的全人健康模式,以疾病为中心,主要关注疾病本身,强调药物、手术、放化疗等手段的健康模式。大约 30 年前,形成的循证医学(EBM)是在以疾病为中心的病药模式(Biomedical Model)中兴起,主要特征有以下方面:
(1)以疾病为核心:聚焦于诊断和治疗特定疾病(例如高血压、糖尿病)。
(2)基于随机对照试验(RCT)的证据:强调以 RCT 和系统性回顾为最高级别证据来源。
(3)强调客观生物指标:例如血压、血糖、胆固醇等客观生理指标。
基于疾病为中心的循证医学模式往往忽视了患者的心理状态、社会支持、功能能力和生活质量等更全面的健康维度。对于老年人而言,单一聚焦疾病的模式很难全面反映他们的健康需求,尤其是在多重慢性病(Multimorbidity)和功能衰退的问题日益突出的情况下。
2.2. 全人健康模式(Holistic Health Model)的兴起
随着老龄化社会的到来,医疗照护开始向全人健康模式转变。这个模式强调:
(1)以人为中心(Person-Centered Care):关注患者的整体健康,包括身体、心理、社会和精神层面。
(2)功能维护优先(Function over Disease):不仅关注疾病治疗,更重视生活自理能力、认知功能和社会参与。
(3)综合照护(Integrated Care):整合医疗、护理、康复、心理支持和社会资源。
2.3. 老龄化时代对循证医学的挑战与影响
在全人健康模式下,传统循证医学受到以下几方面的挑战和影响:
(1)研究设计的局限性
①传统 RCT 更关注单一疾病,但老年人往往伴随多重慢性病,同时参与多种治疗方案,这让研究设计更加复杂。
②功能性、心理和社会参与等非生物医学指标难以量化,难以纳入传统 EBM 的研究框架。
(2)证据等级的重新思考
①患者经验(Patient-Reported Outcomes, PROs)、长期随访研究和现实世界数据(Real-World Evidence)在老年照护中的价值正在上升。
②观察性研究和实践性研究在评估长期照护、认知功能、生活质量方面具有重要意义。
(3)综合性干预的证据需求
①对于老年人而言,多维度干预(包括营养、运动、认知训练和心理支持)需要新的循证方法来评估其综合效果。
②例如,针对阿尔茨海默病的非药物干预(认知训练、社会活动、营养补充)越来越受到重视,但这类研究往往不符合传统 RCT 的严谨框架。
2.4. 未来发展方向:适应全人健康的循证策略
为适应老龄化时代的需求,循证医学正在向以下方向发展:
(1)多层次证据融合:将 RCT、队列研究、现实世界数据、患者体验等多维证据结合起来。
(2)功能导向评估:将自理能力(ADL/IADL)、认知功能、心理健康等纳入临床研究的关键终点指标。
(3)个性化与精准照护:将个体需求、价值观与科学证据结合,提供个性化的健康照护方案。
(4)跨学科研究:整合医学、护理、心理学、社会学等多学科力量,推动循证研究的创新。
从疾病为中心到全人健康为中心的转变,要求循证医学突破传统的生物医学框架,融入老年人真实生活环境下的综合健康需求。未来,老年照护中的循证实践将更加关注生活质量、功能独立性和心理社会健康,为老龄化社会提供更具人性化和科学性的照护模式。
三,基于病药模式循证的专家共识
在功能衰退和老年废用以及多病共存(Multimorbidity)日益普遍的老龄化社会环境下,基于病药模式循证的专家共识在现实应用中存在诸多局限和弊端,成为影响老年医学发展的关键且深刻的问题。
3.1. 以单一疾病为中心的碎片化照护
(1)问题表现:目前大部分专家共识(例如针对高血压、糖尿病、痴呆症等)主要基于单一疾病的临床研究,忽略了患者在现实生活中可能同时患有多种慢性病。其次,在多病共存的老年人中,多项指南的冲突非常常见。例如,糖尿病管理指南强调严格控制血糖,但对于认知功能下降或存在跌倒风险的老年人,过度控制可能反而带来风险。
(2)现实弊端:导致过度医疗,患者可能被处方过多药物,导致**多重用药(Polypharmacy)**问题,增加不良药物反应风险。治疗冲突也常发生,不同疾病的治疗方案可能互相矛盾,导致实际照护策略难以平衡。
3.2. 忽视功能与生活质量
(1)问题表现: 现有共识往往以生物医学指标为核心,例如血压、血糖、肌肉质量或认知评分。然而,对于老年人而言,生活质量(Quality of Life, QoL)、日常功能(ADL/IADL)和社会参与等更为重要。
(2)现实弊端: 一是治疗目标与患者需求不符,医生可能过于关注"控制数字"(例如降低血糖),而忽略患者维持自理能力和独立生活的核心需求。二是忽视心理与社会因素:例如,痴呆症患者的抑郁、焦虑和社会孤立等问题,在病药模式下往往缺乏有效干预。
3.3. 循证证据的外部有效性不足
(1)问题表现: 大多数循证研究(尤其是 RCT)排除了高龄、伴有多种慢性病或认知功能障碍的老年患者。同时,专家共识基于的证据通常无法真实反映老龄人群复杂的健康状况。
(2)现实弊端: 证据的适用性差,在真实世界中,医生在老年多病共存患者中难以直接套用这些基于"理想样本"的指南。证据也忽略个体差异:对老年人的实际功能状态、生活环境、经济条件等因素考虑不足。
3.4. 动态健康状态的忽视
(1)问题表现: 传统病药模式假设健康状态是静态的,治疗方案也基于这种稳定假设制定。然而,老年人的健康状况往往呈现动态变化,包括急性恶化、功能波动等。
(2)现实弊端: 证据的应变性不足,在功能突然恶化(如跌倒、感染、急性认知障碍)时,单一疾病管理无法快速调整策略。同时预防性策略薄弱,例如,肌少症管理中,预防性干预和功能性训练往往在疾病共识中被弱化。
3.5. 忽视跨学科协同与综合照护需求
(1)问题表现:现有专家共识通常仅关注医学层面,缺乏跨学科(如护理、心理、社会工作)的整合视角。特别是在老年护理、长期照护和社区健康管理中,这种单一视角难以满足老年人的综合需求。
(2)现实弊端:体现在照护碎片化,医护人员、康复师、社工等之间缺乏有效协作,影响整体健康管理效果。也导致照护路径不清晰,使得老年人在不同照护阶段(社区照护、急性住院、长期护理)之间转换时,缺乏连续性管理策略。
3.6. 应对策略与未来展望
要解决这些问题,未来需要推动循证医学和专家共识的变革。
(1)以功能和生活质量为核心的循证框架:将ADL/IADL、认知功能、心理健康等纳入研究终点指标。
(2)多病共存指南的整合:开发适用于多重慢性病患者的综合性专家共识,避免治疗冲突。
(3)推广现实世界证据(Real-World Evidence):加强对真实环境下老年人群体健康管理策略的研究。
(4)推动跨学科整合照护(Integrated Care):建立包括医生、护理、康复、心理、社会工作者等在内的多专业协同照护团队。
(5)动态健康监测与个性化干预:利用数字健康技术(如远程监测、智能预警)对老年人健康状态进行动态管理。
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