合肥天一生物技术研究所有限责任公司位于合肥市高新区明珠产业 园，是一家专业致力于高品质体外诊断试剂产品研发、生产和销售的高新 技术企业。2013 年被科技部认定为高新技术企业 ，并于 2016 年通过复 审； 2017 年顺利通过 TÜV SU13485 认证、ISO9001 质量管理体系认证；2018 年荣获“合肥市高新区科技小巨人培育企业”称号。
2016 年，我司建成并投入运营的研发、生产、检验及办公场所 3000 平方米 ，拥有符合国家 GMP 要求（万级生产线 1 条、十万级生产线 3 条、另有万级净化实验室 3 间）的生产环境和质控体系。我司目前有注 册产品 49 个 ，其中Ⅲ类体外诊断试剂产品 5 个、 Ⅱ类注册产品 40 个、 Ⅰ类注册产品 4 个，另外拥有 40 项国家专利，是安徽省唯一一家取得国家注册批文的血型诊断试剂生产企业。
我司秉承“科技创新，实业兴邦”的理念，与多家科研院校和学科带 头人等密切合作，注重研发创新，实现生产销售一批、技术储备一批、研 发攻关一批。目前正在与中国科学技术大学合作参与申报国家自然基金国 家重大科研仪器研制项目，这也为天一生物未来可持续发展奠定了坚实的基础。