海丰生物科技(北京)有限公司成立于 2015 年,注册资金 4252 万 元,是从事体外诊断试剂研发、生产、销售、服务为一体的国家高新技术 企业。
公司坐落于北京经济技术开发区,建筑面积 5000 ㎡,其中万级净化 车间 130 ㎡, 十万级净化车间 500 ㎡ 。
二、产品简介
公司已建立生化平台、原料平台、设备平台、免疫平台等四个产品平 台。其中:
1、生化平台已建立化学法、酶法(含循环酶法)、普通免疫比浊法、 胶乳增强免疫比浊法等研发平台 ,产品包括生化试剂、校准品、质控品, 共有产品注册证 78 项;
2、原料开发平台搭建完成原核细胞表达平台、分子克隆平台、真核 细胞表达平台、蛋白纯化平台的搭建,一期产品开发 20 项,完成 7 项产 品工艺输出,已具备原料开发系统能力,可有力保证公司产品战略发展安 全。
3、设备平台与日本古野电器达成战略合作,目前 800 速全自动生化 分析仪已进行注册 ,2023 年启动 2400 速全自动生化分析仪注册。
三、资质证书
1、专利:申报专利 16 项,其中发明专利 7 项,进入实质审查阶段; 实用新型专利 4 项、外观专利 5 项 ,软件著作权 20 项。
2、 国家高新技术企业、中关村高新技术企业
3、通过 ISO9001、ISO13485 质量体系认证。